乳腺癌是中国女性最常见的恶性肿瘤，每年新发病例超过四十万。对做完乳房切除、腋窝淋巴结阳性的高危患者，术后放疗（PMRT）是标准治疗的一部分，而且靶区不只胸壁，还要覆盖区域淋巴结和内乳淋巴链。内乳区照不照，前些年一直有争论，直到 MA.20 和 EORTC 22922 两个大型随机试验先后给出答案：照内乳区能改善无病生存，代价是心脏和肺的照射剂量会往上走。于是内乳区照射（IMNI）写进了指南，但具体怎么照，一直没完全定下来。

大分割是放疗领域最近十年最实在的进步之一。把单次剂量调高、总次数压下来，疗效不差，疗程短一大截。保乳术后的全乳照射，大分割早已是主流，英国的 FAST-Forward 试验甚至把方案压到了 26 Gy/5 次。但「乳房切除术后 + 区域淋巴结 + 内乳区」这个组合，大分割一直缺 III 期证据。内乳区贴着心脏和肺，把单次剂量调高，大家心里都打鼓。

10 月 19 日，Journal of Clinical Oncology 发表了复旦大学附属肿瘤医院团队的 HypoMast-IMNI 试验，专门回答这个问题。

试验从 2018 年 9 月做到 2022 年 7 月，把 1494 名高危、可手术、需要术后放疗加内乳区照射的乳腺癌患者按 1:1 随机分成两组：大分割组照 42.56 Gy/16 次，常规组照 50 Gy/25 次，靶区都是胸壁加区域淋巴结（含内乳区）。主要终点是局部区域复发（LRR）。纳入标准写得很具体：pT1-4N2-3、pT3-4N1，或者 pT1-2N1 但带有其他高危因素。

中位随访 58.1 个月，快五年了，这个时长对评估局部复发已经足够。结果在改良意向治疗人群（n=1429）里是这样：5 年局部区域复发率，大分割组 1.7%，常规组 2.2%，风险比 HR 0.69（95% CI 0.32–1.51），非劣效检验成立（P=0.017）。换句话说，16 次并没有比 25 次差，点估计甚至还略微占优。

远处转移、无病生存、总生存这些次要终点，两组没有显著差异。真正让人眼前一亮的是毒性。3 级急性皮肤毒性，大分割组 1.7%，常规组 12.2%，下降了 86%（P<0.001）。放射性肺炎和肺纤维化（≥2 级）两组都低，也相当；整个随访期没有记录到一例缺血性心脏事件。

皮肤毒性这个数字有现实分量。乳房切除术后胸壁皮肤本来就薄，放疗引起的湿性脱皮是患者最常见的抱怨之一，严重了会中断治疗。大分割组把 3 级皮肤毒性压到 1.7%，对患者的体验是实打实的改善。

更实际的意义在疗程。16 次对应大约 3 周多一点，25 次要 5 周。省下 9 次，意味着患者少跑 9 趟医院，放疗机器少占 9 个机时。对中国这种放疗设备常年紧张的医疗体系来说，这不是小数目。

这个结果还带出一个隐含信号：大分割配内乳区照射，心脏和肺没有出问题。这是此前大家最担心的一点，现在至少有了五年随访级别的安全数据。

当然要克制着看。这是单中心试验，虽然复旦肿瘤在乳腺癌放疗上是国内的标杆，但单中心的执行质量和患者选择能不能复制到其他中心，是个问号。非劣效设计本身也有前提，五年随访够看局部复发，但放射相关心脏损伤往往要十年甚至更久才显现，这套方案的心肺安全性还需要更长期的观察。另外，能不能在 16 次的基础上继续往下压，比如借鉴 FAST-Forward 的思路去试更短的分割，是下一个问题，现在回答不了。

论文信息

• 期刊：Journal of Clinical Oncology（2026 年 10 月 19 日）
• 标题：Hypofractionated Versus Conventionally Fractionated Postmastectomy Radiotherapy With Internal Mammary Node Irradiation for High-Risk Breast Cancer (HypoMast-IMNI): A Randomized Phase III Trial
• 作者：Wang X, Zhang X, Chen X, Yang Z, Mei X, Zhang L, 等
• PMID：42896129
• DOI：10.1200/JCO-25-02843
• PubMed 原文：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42896129/